医用性分子筛制氧机技术规范 1
2014-03-04 16:50 来源：未知 作者：admin
医用气体工程被称为生命支持系统之一，其规范化、安全可靠和合理性直接关系到病人的生命安全。《医用气体工程技术规范》（下文简称《规范》）公开向社会征求修改意见和建议的截止日期已经临近，由中国工业气体协会，泰瑞氧业组织的围绕医用气体气源、医用气体工程、分子筛制氧机等议题的讨论结果格外引人关注。
医用分子筛制氧亟待规范
在不久前由中国工业气体工业协会和泰瑞氧业组织的的研讨会上，医用分子筛的使用问题成为大家关注的焦点。目前，医用氧制取方法主要有低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法两种，低温空气分离法得到的医用氧浓度大于99.5％，而分子筛制氧纯度在90％～96％之间。因此，规范医用分子筛的使用范围至关重要。
与会代表普遍呼吁加强对分子筛制氧机企业的生产管理和医院使用管理。目前虽然厂家在生产医用分子筛制氧机前要在当地省级药监局注册，但个别厂家在注册时，把别的厂家的产品拿来，经过改造后再送审注册，在获得批准后再自己生产，而他们自己的产品基本达不到国家标准。在目前这种鱼目混杂的情况下，分子筛制氧亟须规范。
301医院代表介绍说，《中华人民共和国药典2005版》将医用氧的浓度定为≥99.5％，这是强制性的国家标准，2005年7月1日起已经正式实施。同时如果氧气的纯净度和浓度达不到规定标准，对一些精密仪器，如呼吸机的精度影响很大，容易造成仪器的损坏，这些精密仪器就要求使用纯度较高的医用氧，而且纯度越高越好。
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