电动轮椅医疗器械认证需要满足那些条件
2012-12-19 15:03 来源:www.jianianle.com/lunyi-c17.html 作者:admin
电动轮椅市场现在正在向规范化调整,首先要规范的肯定是电动车生产厂家,那么质量管理体系认证产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。电动轮椅也是一样,我们来了解一下是哪三方面的工作。
第一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须取得质量管理体系认证。
电动轮椅是现在很多人生活中不可缺少的的代步工具,所以电动轮椅市场的规范是一个必然。
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